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山东药学职称考试:药品质量标准术语(二)

来源:中公医疗卫生网   时间:2019-03-01 15:42:27

导读:山东药学职称考试:药品质量标准术语(二)

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药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。山东医疗卫生网在这里为大家总结山东医疗卫生网关于药品质量标准术语。

1.精确度

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,以阿拉伯数字表示,精确度根据数值的有效数位来确定。如:称取“0.1g”系指称取量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,系指称取量可为1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成双”的原则。

精密称定:称取重量准确至所取重量千分之一。

称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一。

精密量取:量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

量取:用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。

“约”:所取量不得超过规定量±10%

2.粉末分等

最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

3.恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
 

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