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山东医疗卫生招聘药学考试备考:新药的临床研究

来源:山东医疗卫生网   时间:2019-04-18 11:19:45

导读:山东医疗卫生网为您整理“新药的临床研究”的相关信息,在事业单位考试中可是非常重要的关键点,需要考生牢牢掌握,各位备考的你抓紧时间来学习,小编预祝您成功上岸!

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山东医疗卫生网为您整理“新药的临床研究”的相关信息,在事业单位考试中可是非常重要的关键点,需要考生牢牢掌握,各位备考的你抓紧时间来学习,小编预祝您成功上岸!
 

一般来说新药的临床研究分为四期:

Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。20~30例。

Ⅱ期临床试验:随机双盲对照临床试验,对新药有效性和安全性做出初步评价,选定最佳临床应用方案。不少于200例。

Ⅲ期临床试验:新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行社会性考察。不少于300例。

Ⅳ期临床试验:新药上市后检测,在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。不少于2000例。

考生在学习该知识点时,需要掌握临床分期的目的和每期所需要的人数。

Ⅰ期临床试验的关键点是:初步临床药理学试验;

Ⅱ期临床试验的关键点是:初步评价。

Ⅲ期临床试验的关键点是:新药批准上市前。

Ⅳ期临床试验的关键点是:新药上市后。

由于类似的知识点一般出现在B型题中,我们在学习类似的知识点时,需要抓住相应的关键词,把各个临床试验期分清楚,做到不会混淆的程度。

原标题:药学专业知识:新药的临床研究
 

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