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药学专业知识:药品质量管理

来源:中公医疗卫生网   时间:2019-03-01 14:41:17

导读:药学专业知识:药品质量管理

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山东医疗卫生网整理药学专业知识药事管理关于药品质量管理,包括外购药品质量管理和医院制剂的质量管理,内容如下:

1.外购药品质量管理——对药品进行入库验收

药品入库验收包括对数量和质量的全面验收。

1)数量点收 注意毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的验收,必须有两人以上同时在场,逐箱验点到最小包装。

2)包装检查;

3)标签、说明书检查;

4)注册商标检查: 必须在药品包装和标签上注明”注册商标”或注册标志(“注”或R字样)

5)批准文号的核查

6)药品有效期的检查

7)药品出厂检验报告或产品合格证的检查

8)药品外观形状的检查

9)药品内在质量检查

例题:

验收特殊管理的药品应做到

A 三人以上同时在场,逐批验收

B两人以上同时在场,逐箱验点至最小包装

C三人以上同时在场,逐箱验点至最小包装

D两人以上同时在场,逐批验收

E三人以上同时在场,开箱检验

答案:B

2. 医院制剂的质量管理

1)配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次,建立健康档案。

2)建立质量跟踪与报告制度

3)建立统一分装制度,分装后的制剂应标明批准文号、生产批号和有效期。

4)建立留样观察制度。本批号用完后1个月可撤去留样,留样期间每月观察一次,并做好记录。记录保存2年备查。

5)所有制剂必须批批检验,经检验合格后,方可使用。

6)药检室有完整的检验卡,检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验报告书应保留2年备查。

7)普通制剂用蒸馏水配制。水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次。

例题:

医院制剂室所配制剂必须做到

A 逐件检验,合格后方可使用

B 抽样检验,科主任签字后方可使用

C 逐批检验,合格后方可使用

D 逐件检验,科主任签字后方可使用

E 逐批检验,科主任签字后方可使用

答案:C
 

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